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          產品中心

          芍杞顆粒
          "膽病從肝論治"創新性理論體現和應用的中藥新藥;中成藥臨床應用指南推薦品種;國家醫保發明專利藥品。

          請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。

          【藥品名稱】通用名稱:芍杞顆粒

                      漢語拼音:Shaoqi Keli

          【成份】白芍、陳皮、制何首烏、枸杞子、炙甘草。

          【性狀】本品為棕褐色顆粒;味微苦,氣香。

          【功能主治】養陰、柔肝、止痛。用于慢性膽囊炎屬肝陰不足證者,癥見右肋隱痛或不適、或肩背放射痛、或進食油膩食物后加重,口干、腹脹、乏力等。

          【規格】每袋裝8克。

          【用法用量】開水沖服。一次8g(1袋),一日2次。療程4周。

          【不良反應】偶見腹脹、惡心。

          【禁忌】尚不明確。

          【注意事項】1.本品尚無用于妊娠期婦女、婦乳期婦女以及急性膽囊炎和慢性膽囊炎急性發作的安全性和有效性研究數據。

          2.目前尚無研究數據表明本品具有排石或溶石作用。

          3.本品尚無連續使用大于4周以及超劑量使用的安全性和有效性數據。

          4.過敏體質者慎用。

          【臨床試驗】本品于2004年經國家食品藥品監督管理局批準進行過480例(實驗組)的臨床試驗。該試驗納入18~65歲“慢性膽囊炎”辯證屬“肝陰不足證”者,療程4周。Ⅲ期主要有效性結果如下:

           

          表1.兩組全部受試人群有效性結果(FAS集)

          分組

          例數

          B超痊愈例數(率)

          中醫證候痊愈例數(率)

          試驗組

          358

          33(9.22%)

          59(16.48%)

          對照組

          118

          8(6.78%)

          12(10.17%)

           

          表2.兩組慢性非結石性膽囊炎亞組人群有效性結果(FAS集)

          分組

          例數

          B超痊愈例數(率)

          中醫證候痊愈例數(率)

          試驗組

          163

          15(9.20%)

          24(14.72%)

          對照組

          58

          3(5.17%)

          5(8.62%)

           

           

           

           

           

           

          表3.兩組慢性結石性膽囊炎亞組人群有效性結果(FAS集)

          分組

          例數

          B超痊愈例數(率)

          中醫證候痊愈例數(率)

          試驗組

          195

          18(9.23%)

          35(17.95%)

          對照組

          60

          5(8.33%)

          7(11.67%)

           

           

           

           

           

           

          Ⅱ、Ⅲ期試驗組僅見1例受試者出現有腹脹、惡心。

          【藥理毒理】非臨床動物藥效學試驗結果提示,本品可以增加正常大鼠的膽汁分泌量,對四氯化碳所致的小鼠慢性肝損傷具有一定的保護作用,可以抑制二甲苯所致的小鼠耳腫脹和角叉菜膠所致的大鼠足跖腫脹,可以減少醋酸所致小鼠扭體次數,提高小鼠的熱板痛閾,對低蛋白飲食所致的豚鼠膽色素類結石模型表現出一定的保護盒預防結石形成作用。

          【貯藏】密封,置陰涼(不超過20℃)干燥處。

          【包裝】藥用包裝用復合膜,每盒裝6袋;  或:  每盒裝12袋。

          【有效期】18個月。

          【執行標準】國家藥品監督管理局藥品質量標準  YBZ16272009

          【批準文號】國藥準字Z20090971

           

           

           

           

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