利巴韋林含片
國家基本藥物 Rx 醫保甲類

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【藥品名稱】
    通用名稱：利巴韋林含片
    英文名稱：Ribavirin  Buccal Tablets
    漢語拼音：Libaweilin    Hanpian
【成    份】本品主要成份為利巴韋林�；瘜W名稱為1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。
化學結構式為：

 
    分子式：C₈H₁₂N₄0₅
    分子量：244.21
【性    狀】本品淡黃色口含片；氣香；味甜。
【適 應 癥】抗病毒藥。用于治療流行性感冒，瘡疹性口腔炎。
【規    格】20mg   （或：100mg）
【用法用量】口含
    1.病毒性呼吸道感染：成人一次0.15g（20mg:7.5片；100mg:1.5片），一日3次，療程7天。
    2.皮膚皰疹病毒感染：成人一次0.3g（20mg:15片；100mg:3片），一日3次，療程7天。
    3.小兒每日按體重10mg/kg，分4次服用，療程7天。6歲以下小兒口服劑量未定。
【不良反應】常見的不良反應有貧血、乏力等，停藥后即消失。較少見的不良反應有疲倦、頭痛、失眠、食欲減退、惡心、嘔吐、輕度腹瀉、便秘等，并可致紅細胞、白細胞及血紅蛋白下降。
【禁    忌】對本品過敏者、孕婦禁用。
【注意事項】
    1.有嚴重貧血、肝功能異常者慎用。
    2.對診斷的干擾：口服本品后引起血膽紅素增高者可高達25%。大劑量可引起血紅蛋白量下降。
    3.盡早用藥。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內給藥一般有效。本品不宜
用于未經實驗室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。
    4.長期或大劑量服用對肝功能、血象有不良反應。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
    1.本品有較強的致畸作用，家兔日劑量1mg/kg即引起胚胎損害，故禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女(本品在體內消除很慢，停藥后4周尚不能完全自體內清除）。
    2.少量藥物由乳汁排泄，且對母子二代動物均具毒性，因此哺乳期婦女在
用藥期間需暫停哺乳，乳汁也應丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性，故本品不用于此種病例。
【兒童用藥】6歲以下小兒口服劑量未定。
【老年用藥】老年人不推薦應用。
【藥物相互作用】本品與齊多夫定同用時有拮抗作用，因本品可抑制齊多夫定轉變成活性型的磷酸齊多夫定。
【藥物過量】大劑量應用可致心臟損害，對有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困難、胸痛等。
【藥理毒理】
    1.藥理
    廣譜抗病毒藥。體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長的作用，其機制不全清楚。本品并不改變病毒吸附、侵入和脫
殼，也不誘導干擾素的產生。藥物進入被病毒感染的細胞后迅速磷酸化，其產物作為病毒合成酶的競爭性抑制劑，抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鳥苷轉移酶，從而引起細胞內鳥苷三磷酸的減少，損害病毒RNA
和蛋白合成，使病毒的復制與傳播受抑。對呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗體作用。
    2.毒理
    動物實驗發現本品可誘發乳房、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤，但對人體的致癌性并未肯定。藥物對倉鼠等動物可引起頭顱、腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的
畸形，子代成活減少，但靈長類動物實驗并未發現藥物對胎仔的影響。
給予小鼠、大鼠和猴口服利巴韋林，劑量分別為30、36和 120mg/kg或持續4周以上(相當于人用劑量：給予體重為5kg的兒童4.8、12.3和111.4mg/kg，或者體重為60kg成人2.5、5.1和40mg/kg)，出現心臟損傷。
【藥代動力學】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【貯    藏】遮光，密封保存。
【包    裝】
100mg:1.藥用PVC硬片/藥用包裝用PTP鋁箔。每盒裝2板，每板裝10片。
      2.藥用PVC硬片/藥用包裝用PTP鋁箔。每盒裝2板，每板裝12片。
20mg:1.藥用PVC硬片/藥用包裝用PTP鋁箔。每盒裝2板，每板裝10片。
     2.藥用PVC硬片/藥用包裝用PTP鋁箔。每盒裝2板，每板裝12片。
【有 效 期】36個月。
【執行標準】《中國藥典》2015年版二部
【批準文號】國藥準字H19999377（20mg）；
                或：國藥準字H20045963（100mg）