利巴韋林片
國家基本藥物 Rx 醫保甲類

【藥品名稱】
  通用名稱：利巴韋林片        
  英文名稱：Ribavirin Tablets
  漢語拼音：Libaweilin Pian
【成    份】本品主要成份為利巴韋林。
  化學名稱：為1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。
  化學結構式：

分子式：C₈H₁₂N₄0₅
分子量：244.21
【性    狀】本品為白色片。
【適 應 癥】
  適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎，皮膚皰疹病毒感染。
【規    格】20mg  （或：50mg）（或：100mg）
【用法用量】口服
  1.病毒性呼吸道感染：成人一次0.15g（20mg：7.5片；50mg：3片；100mg：1.5片）。一日3次，療程7天。
  2.皮膚皰疹病毒感染：成人一次0.3g（20mg：15片；50mg：6片；100mg：3片）。一日3次，療程7天。
  3.小兒每日按體重10mg/kg，分4次服用，療程7天。6歲以下小兒口服劑量未定。
【不良反應】
  常見的不良反應有貧血、乏力等，停藥后即消失。較少見的不良反應有疲倦、頭痛、失眠、食欲減退、惡心、嘔吐、輕度腹瀉、便秘等，并可致紅細
胞、白細胞及血紅蛋白下降。
【禁    忌】對本品過敏者、孕婦禁用。
【注意事項】
  1.有嚴重貧血、肝功能異常者慎用。
  2.對診斷的干擾：口服本品后引起血膽紅素增高者可高達25%。大劑量可引起血紅蛋白量下降。
  3.盡早用藥。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內給藥一般有效。本品不宜
用于未經實驗室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。
  4.長期或大劑量服用對肝功能、血象有不良反應。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
  1.本品有較強的致畸作用，家兔日劑量1mg/kg即引起胚胎損害，故禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女(本品在體內消除很慢，停藥后4周尚不能完全自體內清除）。
  2.少量藥物由乳汁排泄，且對母子二代動物均具毒性，因此哺乳期婦女在
用藥期間需暫停哺乳，乳汁也應丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性，故本品不用于此種病例。
【兒童用藥】6歲以下小兒口服劑量未定。
【老年用藥】老年人不推薦應用。
【藥物相互作用】
  本品與齊多夫定同用時有拮抗作用，因本品可抑制齊多夫定轉變成活性型的磷酸齊多夫定。
【藥物過量】
    大劑量應用可致心臟損害，對有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困難、胸痛等。
【藥理毒理】
  1.藥理
  廣譜抗病毒藥。體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長的作用，其機制不全清楚。本品并不改變病毒吸附、侵入和脫
殼，也不誘導干擾素的產生。藥物進入被病毒感染的細胞后迅速磷酸化，其產物作為病毒合成酶的競爭性抑制劑，抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鳥苷轉移酶，從而引起細胞內鳥苷三磷酸的減少，損害病毒RNA
和蛋白合成，使病毒的復制與傳播受抑。對呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗體作用。
  2.毒理
  動物實驗發現本品可誘發乳房、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤，但對人體的致癌性并未肯定。藥物對倉鼠等動物可引起頭顱、腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的
畸形，子代成活減少，但靈長類動物實驗并未發現藥物對胎仔的影響。
給予小鼠、大鼠和猴口服利巴韋林，劑量分別為30、36和 120mg/kg或持續4周以上(相當于人用劑量：給予體重為5kg的兒童4.8、12.3和111.4mg/kg，或者體重為60kg成人2.5、5.1和40mg/kg)，出現心臟損傷。
【藥代動力學】
  口服吸收迅速，生物利用度（F）約45%，少量可經氣溶吸入�？诜�后1.5小時血藥濃度達峰值，血藥峰濃度(Cmax)約1~2mg/L。小兒每日以面罩吸藥2.5小時共3天，平均血藥峰濃度(Cmax)為0.2mg/L；每日吸藥20小時共5天，平均血藥峰濃度(Cmax)為1.7mg/L，與血漿蛋白幾乎不結合。藥物在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血藥濃度。藥物能進入紅細胞內，且蓄積量大。長期用藥后腦脊液內藥物濃度可達同時期血藥濃度的67%。本品可透過胎盤，也能進入乳汁。在肝內代謝。血消除半衰期(t1/2β)約為0.5~2小時。本品主要經腎排泄。72~80小時尿排泄率為30%~55%。72小時糞便排泄率約15%。藥物在紅細胞內可蓄積數周。
【貯    藏】遮光，密封保存。
【包    裝】藥用PVC硬片/藥用包裝用PTP鋁箔。每盒裝2板，每板裝10片（或12片）
【有 效 期】24個月。
【執行標準】《中國藥典》2015年版二部。
【批準文號】國藥準字H19993570（20mg）；
        或：國藥準字H20003196（50mg）；
        或：國藥準字H20003197（100mg）。