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        產品中心

        酮洛芬腸溶膠囊
        Rx

        請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
         
        【藥品名稱】
            通用名稱:酮洛芬腸溶膠囊
            漢語拼音:  Tongluofen Changrong   Jiaonang
            英文名稱:  Ketoprofen   Enteric-coated   Capsules
        【成    份】
            本品主要成份為酮洛芬,化學名為:α-甲基-3-苯甲;-苯乙酸。
         
            化學結構式為:

         
            分子式:C16H14O3
            分子量:254.29
        【性    狀】
            本品內容物為白色粉末。
        【適 應 癥】
             用于各種關節炎:類風濕關節炎、骨性關節炎、強直性脊柱炎、痛風性關節炎等的關節痛、腫以及各種疼痛,如痛經、牙痛、手術后痛、癌性疼痛等。
        【規    格】
            50mg   (或:25mg  )
        【用法用量】口服  
            成人常用量:
             ①抗風濕,一次50mg(50mg:1粒,25mg:2粒),一日3~4次。最大用量一天200mg(50mg:4粒,25mg:8粒);
            ②治療痛經,一次50mg(50mg:1粒,25mg:2粒),每6~8小時1次,必要時可增至每次75mg(50mg:1粒,25mg:3粒)。
        【不良反應】
            以胃腸道反應為主,如胃部疼痛或不適、脹氣、惡心、嘔吐、腹瀉、便秘等嚴重者出現胃潰瘍、出血甚至穿孔。其次有水潴留(體重增加快、尿量減少、面部水腫等),發生率低于3%;過敏性皮炎、口腔炎、耳鳴、精神抑郁、頭暈、嗜睡、視力模糊等亦可出現;其他如心律不齊、血壓升高、心悸、幻覺、偏頭痛、聽力下降、四肢麻木、皮膚瘙癢、剝脫性皮炎、鼻衄、肝酶上升、間質性腎炎、腎功能下降、血小板減少、溶血性貧血等的發生率均有報道。
        【禁    忌】
            目前有活動消化道出血癥者。
        【注意事項】
            (1)交叉過敏:對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者,本品可有交叉過敏反應。對阿司匹林過敏的哮喘患者,本品也可引起支氣管痙攣。
            (2)孕婦及哺乳者不宜應用。動物試驗用到每日9~12mg/kg,未見致畸情況。動物(狗)試驗表明,乳汁中藥物濃度的4%~5%,服用本品每日9mg/kg的小鼠哺乳的幼鼠在圍產期的發育未見異常。
            (3)小兒用藥問題尚未見有關資料,老年人應用本品時血漿蛋白結合率及藥物排出速度可減低,導致血藥濃度升高及半衰期延長,因而需注意劑量調整。
            (4)對診斷的干擾:
            ①由于本品對血小板聚集有抑制作用,可使出血時間延長3~4秒;
            ②本品可使血鈉濃度降低,血紅蛋白及血細胞比容降低;
            ③本品可致血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及氨基轉移酶升高;
            ④由于本品在尿中代謝產物的干擾,可影響尿17-羥皮質醇(17-OHCS)的測定結果。
            (5)有下列情況者應慎用:
            ①原有支氣管哮喘者,用藥后可加重;
            ②心功能不全、高血壓、用藥后可致水潴留、水腫;
            ③血友病或其他出血性疾。ò系K及血小板功能異常),用藥后出血時間延長,出血傾向加重;
            ④有消化道潰瘍病史者,應用本品時易出現胃腸道副作用,包括產生新的潰瘍;
            ⑤腎功能不全者用藥后腎臟不良反應增多,甚至導致腎功能衰竭。
            ⑥此外,本品用于肝硬變患者應慎重,因血中游離的藥物(未結合藥物)濃度可升高,必要時可用最小有效量,并應密切監測。
            (6)服藥過量的緊急處理,包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸藥或(和)利尿藥,并給予監測及其他支持療法。
        【孕婦及哺乳期婦女用藥】、【兒童用藥】、【老年用藥】
            未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
        【藥物相互作用】
            (1)飲酒或與其他非甾體類抗炎藥同用時增加胃腸道副作用,并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。
            (2)本品不應與阿司匹林同用,因后者可降低本品的蛋白結合率,降低本品結合物的形成及排出。
            (3)與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。
            (4)與呋塞米同用時,后者的排鈉和降壓作用減弱。
            (5)與維拉帕米、硝苯地平同用時,本品的血藥濃度增高。
            (6)本品可增高地高辛的血濃度,同用時須注意調整地高辛的劑量。
            (7)本品可增強抗糖尿病藥(包括口服降糖藥)的作用。
            (8)本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。
            (9)本品不應與丙磺舒同用,因后者可明顯降低本品腎臟清除率(降低66%)和蛋白結合率(降低28%),導致血藥濃度增高,而有引起中毒的危險。
            (10)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達中毒水平,故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。
        【藥理毒理】
            本品為芳香基丙酸衍生物,屬非甾體抗炎鎮痛藥。本品除抑制環氧合酶外尚有一定抑制脂氧酶及減少緩激肽的作用,從而減輕炎癥損傷部位疼痛感覺。因緩激肽與前列腺素一起可引起疼痛。緩激肽還可引起子宮收縮,故本品用于痛經,主要是通過抑制緩激肽,從而抑制子宮收縮和鎮痛而起到療效。本品尚有一定的中樞性鎮痛作用。
        【藥代動力學】 
            口服易吸收。與食物、奶類同服減慢吸收,但仍較完全。與含鋁和鎂的抗酸藥同服不影響吸收。一次給藥后約1.0~2小時血藥濃度達峰值,不到1天即達穩定狀態。血漿蛋白結合率為99%(老年人可較低)。T1/2為1.6~4小時(平均3小時),60%于24小時內自尿中排出,主要以葡萄糖醛酸結合物形式排出,以原形物排出可達10%。老年人、肝腎功能不全者其清除率下降22%~50%。
        【貯    藏】
            遮光,密封保存。
        【包    裝】
            藥用PVC硬片/藥用包裝用PTP鋁箔。每盒裝2板,每板裝12粒。固體藥用塑料瓶。每瓶裝12粒。
        【有 效 期】
            24個月。
        【執行標準】
            《中國藥典》2015年版二部
        【批準文號】
            國藥準字H51020190  (50mg ); 國藥準字H51020191  (25mg)

         

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