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          產品中心

          乙酰螺旋霉素片
          Rx 醫保乙類

          請仔細閱讀說明書并在藥師指導下使用


           
          【藥品名稱】
              通用名稱:乙酰螺旋霉素片
              英文名稱:Acetylspiramycin  Tablets
              漢語拼音:Yixian  Luoxuanmeisu  Pian
          【成    份】
              本品為單乙酰螺旋霉素II、單乙酰螺旋霉素III、雙乙酰螺旋霉素II和雙乙酰螺旋霉素III四個組分為主的混合物。
              化學結構式:

               單乙酰螺旋霉素Ⅱ:R1=COCH3                 R2=H
               單乙酰螺旋霉素III:R1=COCH2CH3           R2=H
               雙乙酰螺旋霉素Ⅱ:R1=COCH3                  R2=COCH3
               雙乙酰螺旋霉素Ⅲ:R1=COCH2CH3            R2=COCH3
          【性    狀】
              本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后,顯類白色或微黃色。
          【適 應 癥】
              適用于敏感葡萄球菌、鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕、中度感染,如咽炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎、牙周炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮膚軟組織感染,亦可用于隱孢子蟲病、或作為治療妊娠期婦女弓形體病的選用藥物。
          【規    格】
              0.1g(10萬單位)
          【用法用量】
              成人劑量:一次0.2~0.3g(2~3片),一日4次,首次加倍。
              小兒劑量:每一日按體重20~30mg/kg,分4次服用。
          【不良反應】
              病人對本品耐受性良好,不良反應主要為腹痛、惡心、嘔吐等胃腸道反應,常發生于大劑量用藥時,程度大多輕微,停藥后可自行消失。變態反應極少,主要為藥疹。未發現肝、腎功能損害及血、尿常規異常。
          【禁    忌】
              對本品、紅霉素及其他大環內酯類過敏的患者禁用。
          【注意事項】
              1.由于肝膽系統是乙酰螺旋霉素排泄的主要途徑,故嚴重肝功能不全患者慎用本品。
              2.輕度腎功能不全患者不需作劑量調整,但乙酰螺旋霉素在嚴重腎功能不全患者中的使用尚缺乏資料,故應慎用。
              3.如有過敏反應,立即停藥。
          【乳婦及哺乳期婦女用藥】
              本品可透入胎盤,故在孕婦中應用需充分權衡利弊后決定是否應用。尚無資料顯示乙酰螺旋霉素是否經乳汁排泄,但由于許多大環內酯類藥物可經乳汁排泄,故哺乳期婦女宜慎用本品,如必須應用時應暫停哺乳。
          【兒童用藥】
              6個月以內小兒患者的療效及安全性尚未確定。
          【老年用藥】
              肝、腎功能正常的老年患者不需減量應用。
          【藥物相互作用】
              1.本品不影響氨茶堿等藥物的體內代謝。
              2.在接受麥角衍生物類藥物的患者中,同時使用某些大環內酯類曾出現麥角中毒,目前尚無麥角與乙酰螺旋霉素相互作用的報道,但理論上仍存在這一可能性,因此乙酰螺旋霉素與麥角不宜同時服用。
          【藥物過量】
              為進行該項實驗且無可靠參考文獻。
          【藥理毒理】
              乙酰螺旋霉素為螺旋霉素的乙;苌,屬16元環大環內酯類。本品對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、糞腸球菌等革蘭陽性球菌具良好抗菌作用。對李斯特菌屬、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎兒彎曲菌、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、百日咳桿菌、擬桿菌屬、產氣莢膜桿菌、痤瘡丙酸桿菌、消化球菌和消化鏈球菌以及衣原體屬、支原體屬、弓形體、隱孢子蟲等亦具抑制作用。腸道革蘭陰性桿菌通常耐藥。作用機制為乙酰螺旋霉素與敏感微生物的核糖體50S亞單位結合,抑制依賴于RNA的蛋白質合成而發揮抑菌作用。
          【藥代動力學】
              本品耐酸,口服吸收好,經胃腸道吸收后脫乙;D變為螺旋霉素而起抗菌作用。單劑口服0.2g后2小時達血藥峰濃度(Cmax)1mg/L。本品在體內分布廣泛,在膽汁、尿液、膿液、支氣管分泌物、肺組織及前列腺中的濃度一般較血濃度高,本品不能透過血-腦脊液屏障。平均血消除半衰期(t1/2β)約為4~8小時。多次給藥后體內有蓄積作用。本品主要經糞便排泄,12小時經尿排泄量約為給藥量的5%~15%,其中大部分為代謝產物,膽汁中濃度可達血濃度的15~40倍。
          【貯    藏】
              密封,在涼暗干燥處保存。
          【包    裝】
              藥用PVC硬片/藥用包裝用PTP鋁箔。每盒裝1板或2板或100板,每板裝12片。
          【有 效 期】24個月。
          【執行標準】《中國藥典》2015年版二部
          【批準文號】國藥準字H51023799或:國藥準字H51023800

           

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